报告出品方：国信证券

以下为报告原文节选

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1、骨科三大细分领域已被集采全面覆盖

在人口老龄化、意外性创伤、不良生活习惯以及新兴医疗技术等多因素驱动下，骨科医疗器械市场持续增长。但由于骨科耗材技术分类和组合复杂，对患者和支付方而言难以进行直接对比评价，医院采购的难点，价格虚高明显，且患者负担较重。根据IQVIA估计，年我国骨科手术总量超过万例，且在高值耗材市场中是仅次于血管介入类的第二大细分领域，在冠脉支架完成首轮国采之后，骨科耗材市场的价格治理工作快速推进。截止年底，骨科高值耗材中的三大细分领域（创伤类、关节类、脊柱类）均已基本完成国家集采或省际联盟集采。

骨科三大品类集采推进情况

骨科主要品类集采推进速度

规则复盘：增加价格纠偏和保底降幅机制，稳定报价预期

梳理过往三大品类的集采规则：产品和企业分组更为科学，保底降幅设定和厂商复活机制更加明晰，强调价格水分挤出的同时稳定企业报价预期，在更加成熟医院正常诊疗秩序、稳定行业格局。

关节类国采：首年意向采购量国产已超越进口

?关节类国家集采涉及初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，其中髋关节产品系统首年意向采购总量为0.55万个（陶瓷-陶瓷类12.70万个，陶瓷-聚乙烯类14.28万个，合金-聚乙烯类.60万个），膝关节产品系统首年意向采购总量为2.20万个。意向采购量申报结果显示国产品牌整体占比已经超过一半，细分看在陶瓷-聚乙烯类髋关节和金属-聚乙烯类髋关节中国产品牌分别占比58%和78%，膝关节进口品牌占比相对较高。?按厂商看（按关联关系合并计算），国产品牌报量前三名为爱康医疗（7.69万套）、春立医疗（5.42万套）、威高骨科（4.6万套）；进口品牌报量前三名为捷迈邦美（7.0万套）、强生骨科（6.18万套）、林克骨科（5.58万套）。

关节类国采：头部进口和国产中标率均较高，厂商间存在价差

?从中标结果看，A组除春立医疗的膝关节、林克骨科的金属-聚乙烯类髋关节和膝关节、施乐辉的陶瓷-陶瓷类髋关节丢标外，其余龙头厂商均实现中标；从申报价格来看，厂商之间存在一定价差，A组髋关节低价为左右，高价可达元；膝关节低价为元，高价为元。

脊柱类国采：胸腰椎后路为必争之地，不同品类竞争格局迥异

?集采最高有效申报价对应的市场空间近96亿。脊柱类国采由医保局汇总14个产品系统的采购需求量，并设定最高有效申报价（含伴随服务费）。以采购需求量和最高有效申报价计算，集采品种对应市场规模95.7亿，其中最大的5个品类为⑤胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统（47.6亿）、⑥胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统（11.亿）、①颈椎前路钉板固定融合系统（7.8亿）、⑨椎体后凸成形系统（7.6亿）、?脊柱用骨水泥（6.6亿）。?不同品类竞争格局迥异。胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统有过百家厂商参与，而椎间盘系统仅有7家，且大部分采购需求量集中于进口厂商。其余品类参与竞争的厂商数量在20~80家不等。

脊柱类国采：头部国产厂商全线中标，部分进口厂商退出市场

?从中标结果看，威高骨科、大博医疗和三友医疗在A、B组的旗下品牌均实现中标，且采购需求量份额领先；但部分进口厂商如皆美（ZimVie）、史赛克基本退出脊柱集采标内市场；从中选价格来看，同一产品系统的价差较小，大多数价格差距在元以内。

创伤类河南联盟集采：约定采购量中国产占比已高达90%

?创伤类河南联盟集采约定采购量以联盟省份需求量的70%确定，对应普通接骨板系统7.85万套，锁定加压接骨板系统（含万向）47.41万套，髓内钉系统12.74万套，以各采购包二级目录的代表品及其基准价计算可得对应的采购额约为62.9亿。?创伤类耗材基本完成进口替代。以河南十二省联盟集采报量情况为例，整体和各产品系统报量中进口品牌占比仅占10%，主要的创伤类耗材技术成熟，研发注册壁垒相对低，进口替代过程基本完成。各产品系统中涉及的厂商数量在60-80家不等，竞争比较激烈。

创伤类河南联盟集采：龙头厂商中标率较高，行业集中度较低

?龙头厂商中标率较高。大博医疗和迈瑞医疗在三大品类的A/B组品牌均实现中标，威高骨科在髓内钉的A组、正天/纳通在普通接骨板未中标，丢失部分份额，但在后续的京津冀“+N”联盟或省份集采中顺利中标。各厂商在大部分品类的中标价格比较接近。?行业集中度低。以联盟省份申报总需求量以及龙头品牌中标情况计算，创伤三大品类CR4仅为0-45%，剩余的55-70%的份额仍由众多小厂商占据，预计行业整合下逐步向头部集中的趋势会更加明显。

创伤类集采各地中标价格有所差异

?由于创伤类未进行全国范围内的集采，主要由两大联盟或部分省份单独推动。京津冀“+N”联盟要求联动河南十二省联盟价格，有部分河南未中标企业在京津冀联盟中入围中标。江苏省集采的集采规则中设置了在第一轮报价中相较最高有效申报价降幅达到70%（髓内钉为65%）的企业拥有一次重新报价机会，该规则设定下使得最终集采降幅相对温和。北京集采参考两大联盟和江苏省的集采价格。

2、骨科集采影响分析

手术量：疫后复苏+医疗费用降低预计驱动骨科手术量稳健增长

?骨科就诊和出院人数恢复良好，并好于医疗服务整体情况。以天津市公示的全市医疗卫生机构门诊及住院服务情况管中窥豹，医院门急诊及住院整体在年2月开始进入快速复苏阶段。截至年6月，医院单月出院人数已经大幅超越年同期，门急诊人次也基本恢复至疫情前水平。医院整体，医院（医院外，实际会有较多骨科诊疗需求直接选择综合型医疗机构就医）的数据显示，年1-6月门急诊人次、出院人数均同比大幅增长，医院整体情况，6月单月表现显著超越年同期。预计骨科集采执行后对于民众医疗负担及手术费用的减轻有助于更多刚性及改善型需求的释放。

手术量：关节手术治疗渗透率仍较低，脊柱手术有望受益于老龄化

?集采后预计各类骨科手术量增速：关节类脊柱类创伤类。从主要适应症人群和当前国内的年手术量情况来看，老龄化和消费升级需求将驱动相关诊疗和手术需求增长。应用于退变性疾病的脊柱外科手术、骨质疏松性椎体骨折的椎体成形手术和治疗严重骨关节炎的关节手术有望呈现较快的行业增速。

价格：压缩各环节费用，销售渠道向扁平化演变

?集采压缩中间环节，推动销售模式变革。过往骨科产品出厂价相较终端入院价差别较大，一方面渠道层级较多，另一方面有大量费用支出在销售、物流等环节。随着集采推进，终端价的下降将大幅压缩中间环节，降低不必要的市场营销费用，提升运营效率。企业需要从渠道调整、部门优化、生产成本降低、业务重心转移等方面进行积极应对。例如，集采后渠道利润下降较多，龙头企业将与大型平台商签订协议，进行渠道扁平化管理，同时布局物流仓储，确保供应稳定高效。?集采将加速渠道整合。新华医疗公告子公司上海泰美拟于1年6月0日与强生医疗终止业务代理合作，其主要代理销售的产品包括强生医疗骨科关节、神经介入等产品，占上海泰美营业收入的90%以上。上海泰美0年1-9月收入17.74亿，净利润0.65亿，此次终止代理会使上海泰美的营业收入和净利润大幅下降。预计类似的渠道整合估计在集采后的1-2年会持续进行。

价格：预计集采短期可能冲击多个骨科品类的出厂价

?根据《南方周

末》报道：“人工关节集采前髋关节的终端价在1.5～6万元，其中临床用量较少的合金-聚乙烯约1.5万元、陶瓷-聚乙烯约～4万元、陶瓷-陶瓷约5～6万元；人工膝关节价格约～4万元”。集采后髋/膝关节的中选价格分别集中于6-8元、4-5元的价格带。?以膝关节为例，根据爱康医疗招股书披露，国产膝关节过往平均出厂价在元左右，进口膝关节平均出厂价为元。考虑目前元左右的中标价格，进口膝关节出厂价将下调50%以上；国产膝关节考虑采用经销模式给予渠道合理利润空间，预计出厂价下调幅度小于进口企业。不同骨科品类出厂价调整幅度取决于多个因素：1）中标价格降幅；2）销售模式和市场覆盖度；）市场份额和产品丰富度。

三大品类集采前后市场规模测算

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（特别说明：本文来源于公开资料，摘录内容仅供参考，不构成任何投资建议，如需使用请参阅报告原文。）

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